科创板上市注入强劲势能诺诚健华两地上市彰显卓越竞争力

日前，程诺建华药业股份有限公司在科创板挂牌这次程诺建华在科创板上市发行的股份数量为264，648，217股，占公司已发行总股本的15%左右，发行价格为11.03元/股诺建华成为2022年全球第一家红筹回归A的生物科技公司此次发行也是自2022年以来，全球市场上生物技术公司回归A的最大IPO项目

本次在科创板IPO，诺健华募集资金将用于新药研发，药物研发平台升级，营销网络建设，信息化建设和补充流动资金。

以科技为企业发展之源，加速成为生物医药领军企业。

程诺建华成立于2015年，是一家商业生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的一类新药研发，适用于淋巴瘤，实体瘤和自身免疫性疾病的治疗许多现有的新药产品正处于商业化，临床和临床前研究和开发阶段该公司在北京，南京，上海，广州，香港，新泽西和波士顿设有分公司

在具有丰富R&D，生产和商业化经验的管理团队的带领下，程诺建华在创新的驱动下，正在加速成为在全球范围内开发和提供癌症和自身免疫性疾病创新疗法的生物医药领导者目前，程诺建华构建了一体化的生物医药平台，兼顾了R&D品质和R&D速度的需求，建立了创新与风险高度平衡的产品管道，覆盖了众多极具市场前景的热点标的从科学家创业起步，到一步步发展成为产学研用一体化的大型制药企业，程诺建华走了一条正确的发展道路目前，程诺建华正在追求上游R&D，中游新品上市，下游销售的环环相扣，形成良性循环

根据程诺建华的R&D战略，公司将基于核心技术平台构建丰富的产品R&D管道，覆盖各类恶性肿瘤和自身免疫性疾病其中，核心产品奥布替尼于2020年12月获得美国食品药品监督管理局批准它用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的两种适应症此外，程诺建华的13个产品处于I/II/III期临床试验阶段，许多产品处于临床前阶段

2021年是程诺建华商业化元年，奥布蒂尼帮助程诺建华交出了一份满意的成绩单2021年，程诺建华的收入由2020年的140万元增加至2021年的10.43亿元，主要是由于奥布替尼的销售收入及与博健生物基因就奥布替尼治疗多发性硬化症的许可合作的首付款

继续深化创新，努力满足患者需求。

根据Jost Sullivan的数据，全球BTK抑制剂市场正在快速增长，预计到2025年将增长到200亿美元在中国，市场规模预计将在2025年增长至131亿元，年复合增长率为58.6%BTK抑制剂已成为治疗血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的热门靶点，也已成为治疗血液系统恶性肿瘤的最佳药物之一程诺建华的核心产品奥布替尼是一种BTK抑制剂

奥布替尼具有高选择性，良好的PK/PD特性，靶向占用率，良好的安全性和有效性，被称为第二代BTK抑制剂布替尼已被2021版CSCO淋巴瘤诊断和治疗指南列为复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL的I类推荐方案，并被FDA确认为复发或难治性MCL的突破性疗法，并被认证为孤儿药

诺健华将继续深耕创新领域，构建以奥布替尼为核心的强大产品管道，努力满足患者需求目前，程诺建华正在不断探索用奥布替尼治疗更多淋巴瘤亚型和自身免疫性疾病的可能性在追求血液肿瘤领域领先地位的同时，将其优势延伸到实体肿瘤和自身免疫性疾病领域比如奥布替尼在边缘区淋巴瘤，中枢系统淋巴瘤，华氏巨球蛋白血症等适应症都有布局，尤其是在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤方面，深度局限此外，在2022年的欧洲风湿病大会上，程诺建华报告了autinib治疗系统性红斑狼疮的最新数据接受奥替尼治疗的SLE患者一般耐受性良好，疗效呈剂量依赖性改善趋势

作为一家创新型生物医药公司，程诺建华非常重视R&D实力的打造2019—2021年，程诺建华的R&D投资分别达到2.34亿元，4.23亿元和7.32亿元2021年研发支出占总收入的70.25%，三年累计研发支出近14亿元R&D的重金投入，顶尖的R&D团队，多元化的R&D管道，一体化的R&D平台等创新元素，赋予了程诺建华硬核R&D实力

推动全球布局，长期成长路径广阔清晰。

程诺建华在成立之初就将国际化发展作为公司的战略规划之一诺健华的临床开发和注册团队以中国和美国为中心，具备优秀的方案设计能力，高效的执行能力和与监管机构的沟通能力，采用全球最佳的注册和申报策略，加速产品的审批和上市诺健华持续推进全球多中心临床试验，以实现产品管道中的候选药物早日惠及全球例如，奥布替尼治疗多发性硬化症的二期临床试验正在美国，欧洲和中国进行

诺建华在国际化方面的重大突破，也是推动公司加速发展的强大引擎2021年，程诺建华，博建，Incyte分别达成牌照出和牌照入的重要合作2021年7月，该公司与神经科学领域的全球领导者博健达成许可协议根据协议，博健获得了奥布替尼在全球的多种自身免疫性适应症的开发权作为回报，程诺建华将获得1.25亿美元的首付款，高达8.125亿美元的里程碑付款，以及两位数百分比的销售佣金交易金额最高可达9.4亿美元，创下了中国小分子新药上市的新纪录2021年8月，程诺建华与美国Incyte公司签署协议，引进CD19单克隆抗体他法司他单抗程诺建华将获得在大中华区血液肿瘤和实体肿瘤领域开发和独家商业化他法司他单抗的权利2022年7月，他法司他单抗联合来那度胺在博鳌乐城开出第一张治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的处方

在公司的发展过程中，程诺建华结合自身特点，找到了一条宽广清晰的发展道路，即以自主研发为主，以许可进口为辅，构建富有市场前景的产品管道。

为了打造完整的产业链，更好地满足患者对高质量创新药物的需求，程诺建华在广州采用国际先进的生产技术和设备，参照中，日，美，欧盟GMP标准建立质量管理体系，并在广州建设了药品生产基地2022年6月，广州医药生产基地正式获批商业化生产，6月30日起可用于生产奥布替尼片程诺建华的自主生产之路正式开启程诺建华京抗肿瘤创新药物生产基地也已开工建设

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