国产新冠口服药的定价之道
临床价值优先
SINOCHIN初期报价750元/盒/全疗程,出厂价含税705—720元/盒作为新冠肺炎首个以3CL为靶点的国产口服小分子药物,中国信保的首发报价不到辉瑞帕昔洛韦的40%和默沙东单拉韦胶囊的50%
据先声夺人药物经济学部负责人介绍,企业根据国家医保局发布的《新冠肺炎治疗性药物形成指南》的要求,充分考虑国情,社情和药物经济学的现实,最终确定了750元/盒的价格。
创新药的定价首先应该基于药物的临床价值根据临床试验结果,我们与p药具有相同的临床价值,考虑到我们作为民族企业的社会责任,我们努力降低销售和生产成本,使得整体运营成本远低于进口药为了让中国的新冠肺炎创新药惠及更多患者,我们采取了‘向下’的定价策略该负责人表示
中国药科大学国际医药商学院卫生经济系主任厉洪朝在接受《今日北京商报》采访时表示,一般来说,药品定价需要考虑的因素很多国产药主要考虑其临床疗效和安全性,这是最重要的还有其他因素也会影响定价,比如疾病负担的严重程度,当前临床治疗的需求,以及是否有其他方式满足这些需求,即未满足的临床需求
多因素影响定价
厉洪朝说,在此期间,新冠肺炎治疗的未满足需求是显而易见的,而且没有多少药物选择具有非常明确的疗效证据与新冠肺炎的普通感冒不同,有些患者确实会出现严重后果,甚至死亡,因此疾病负担不低
所有这些因素都会影响新批准的国产抗新冠肺炎口服药物的定价还有一个因素特别重要,就是竞争产品的价格对比辉瑞帕昔洛韦在国内的价格是1890元一个疗程,比较高,医保谈判失败国内药品目前定价参考这个1890元,明显偏低厉洪朝补充道
不同药物治疗新冠肺炎的疗效和安全性差异会影响药品价格厉洪朝说,在先声夺人的两种药物塞尚诺信和帕昔洛韦之间没有进行面对面的临床试验,因此很难确切地说谁的疗效和安全性更好但两种药物属于同一作用机制,即3CL蛋白酶抑制剂理论上,临床疗效和安全性的差异可能并不明显从两种药物各自临床试验的数据可以看出,临床疗效指标并没有太大的差异,甚至仙诺欣的一些临床疗效指标似乎更好最近同时获批的另一种创新型国产抗新冠肺炎药物VV116,其作用机制与仙诺欣和帕昔洛韦并不相同,但VV116和帕昔洛韦的临床试验是超配的,临床疗效并无明显差异,甚至VVV116的安全性可能略好在这个前提下,我们可以根据药物的疗效和安全性进行一些合理的价格测算或定价
100块钱个人是支付不了的。
在北京市医保局公布的初始价格数据中,也披露了中化的R&D费用根据消息显示,SINOCHIN的原材料成本为334.53元,直接研发费用为5.02亿元这笔支出相当于2021年simcere R&D投资14.17亿元的35%,2022年研发支出6.52亿元的77%
厉洪朝说,这是一个特例过去在医保管理中,不直接考虑研发费用的问题目前的主流思想是基于价值的定价,而考虑R&D成本则属于基于成本的定价我们都知道创新药研发成本高,周期长,主要是通过专利保护,给企业独家销售权,让R&D企业收回R&D成本对于医保经办人员来说,算这笔账通常不是特例但是像国药的产品,包括VV116,都是疫情期间临时研发的,和老药新用是不一样的研发新药的成本很高,研发机构要付出大量的人力物力疫情可能会一波一波过去,过去之后药品市场会被压缩如果我们希望鼓励企业和R&D机构积极开展公共卫生事件应急R&D,以应对公共卫生危机,我们需要在定价上给予应有的考虑,并尽量覆盖他们的R&D成本
根据我国此前发布的新型冠状病毒感染防控方案,以及不久前国家医保局发布的《关于实施乙类管理后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保险政策的通知》,仙诺信将自动进入最新版《新冠肺炎防控指南》,纳入临时医保药品目录购房者只需要支付医保报销后的个人自付部分,按照个人自付10%计算只需要支付100元以内
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责任编辑:叶知秋
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