再抛40亿定增君实生物“资金荒”持续

生物技术公司君实生物打算继续扩大其资本，以支持其不断扩大的R&D管道。

公司拟募集不超过39.69亿元，其中36.71亿元用于创新药物研发项目，2.98亿元用于君实生物总部及R&D基地项目。

值得注意的是，由于研发支出持续增加，君实生物扭亏的时间表并不明确2019年，2020年，2021年，君实生物归母净利润亏损分别为7.47亿元，16.69亿元，7.21亿元，同期R&D费用分别为9.46亿元，17.78亿元和20.69亿元

预计2022年，君实生物的R&D投资将进一步增加，来自新冠肺炎的药品许可收入同比减少，公司亏损或将进一步扩大另一方面，君实生物在临床试验和商业化上遇到的挫折开始消磨投资人的耐心日前，公司股价逆势下跌2.89%

资金紧张。

目前，君实生物已规划创新药物研发项目，总投资46.03亿元，仅靠自有资金难以维持公司定增预案显示，创新药物研发项目拟投入36.71亿元，其余9.32亿元以自筹方式投入

目前君实生物的账面现金还难以满足这一需求2022年一季报显示，君实生物流动资产共计57.31亿元，其中货币资金42.6亿元，流动负债19.53亿元扣除流动负债，君实生物实际可用现金约20亿元

另一方面，君实生物的造血能力仍不乐观，经营性现金持续流出Wind数据显示，2019年，2020年，2021年，君实生物经营活动产生的现金流量净额分别为—11.79亿元，—14.56亿元和—6.05亿元

制药公司需要不断增加R&D投资，以增强竞争力从这个角度来说，君实生物确实有必要以定增来进一步充实资本根据规划，JS001投资9.33亿元，计划资金8.6亿元，是最大的开发项目之一据披露，JS001目前正在进行三项国际多中心临床试验，包括治疗胃或胃食管结合部腺癌，晚期肝内胆管癌和晚期头颈部鳞状细胞癌三个适应症

JS001是君实生物的核心产品，即特雷普利单克隆抗体，是国家美国食品药品监督管理局批准的国内首个PD—1单克隆抗体目前包括Tereplizumab在内的国产PD—1遭遇了一波降价潮自2021年3月以来，Tereplizumab的价格已经降低了60%以上

2021年，君实生物商业化团队动荡，商业化负责人和内部营销人员轮番调整当年特雷普利单克隆抗体销售收入仅为4.12亿元，先发优势逐渐耗尽JS001目前的临床试验正在转向国际市场，这也是在这种背景下做出的调整

国际多中心诊所是本次创新药物研发项目的主题针对BTLA的抗肿瘤药物JS004将开展3项国际多中心临床试验，总投资8.67亿元，计划投资8.65亿元，针对TIGIT的抗肿瘤专业JS006也将开展3项国际多中心临床试验，总投资8.89亿元，计划投资5.05亿元

此轮创新药物研发项目还包括一批创新药物I期临床试验和早期研发项目。

出海的风险

新冠肺炎中和抗体Etsevizumab成功获得应急使用授权，让君实生物第一次在海上尝到了产品的甜头。

2020年5月，君实生物与礼来制药签署协议，礼来制药获得大中华区外Etsevizumab研发和商业化的独家许可君实生物将获得后者1000万美元的首付款，最高2.45亿美元的里程碑付款，以及产品净销售额两位数百分比的销售份额

但是，这部分收入难以为继新冠肺炎的病原体具有快速突变的特点，中和抗体Etsevizumab对Omicron变体不再像以前那样有效最近的研究表明，君实生物和礼来公司制药的Etsiweizumab的双抗体疗法对新冠肺炎奥米克隆突变体的作用不大

此外，君实生物的核心产品——曲普利单克隆抗体在美国FDA准入时也是一波三折日前，公司发布公告称，美国FDA对石军Bio PD—1 Trepril McAb的上市申请发出回函，要求进行质量控制工艺变更该公司计划直接与FDA会面，并预计在2022年仲夏之前重新提交申请

目前还没有国产PD—1进入美国市场，信达生物之前的尝试也以失败告终日前，美国信达生物科技研发的PD—1 sindilizumab上市申请在FDA肿瘤药物咨询委员会会议上以14:1落败委员会建议，在批准前应补充额外的临床试验，以证明cindilizumab在美国人口和美国医疗实践中的适用性

日前，恒瑞医药宣布其研发的PD—1卡雷珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片国际多中心III期临床试验达到主要研究终点公司计划近期向FDA提交新药上市申请的通讯申请

之前的失败案例都反映了药企进入美国市场的风险，其中更多的美国患者临床试验数据是前提条件，这将意味着更高的R&D费用或许这就是君实生物急于扩大国际临床试验规模的底层逻辑

只是在经历了一个失败的案例后，投资者不再像往常那样自信。

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